JavaScript is currently disabled.Please enable it for a better experience of Jumi. Mer medicinteknik hos Orbit One

Kontraktstillverkaren Orbit Ones fabrik i Kalix är nu certifierad enligt medicinteknikstandarden ISO 12485.

ISO 13485 är ett tillägg till kvalitetsstandarden ISO 9001. Det innebär bland annat högre krav på dokumentation, spårbarhet och valideringsprocesser.

– Certifieringen innebär inte bara en högre säkerhet och kvalitet, utan även en förenkling för våra kunder när de granskas ur ett kvalitets- och säkerhetsperspektiv. Då finns all dokumentation enkelt tillgänglig för revision, säger kvalitets- och miljöchef Bosse Börjesson i ett pressmeddelande.

Orbit One har integrerat den nya standarden med företagets ordinarie ledningssystem vilket gör det möjligt att anpassa nivån efter typ av produkt och krav. Hela ledningssystemet är även upplagt och förberett på ett sådant sätt att det vid behov kan implementeras vid andra enheter inom koncernen.

Prenumerera på Elektroniktidningens nyhetsbrev eller på vårt magasin.


MER LÄSNING:
 
KOMMENTARER
Kommentarer via Disqus

Rainer Raitasuo

Rainer
Raitasuo

+46(0)734-171099 rainer@etn.se
(sälj och marknads­föring)
Per Henricsson

Per
Henricsson
+46(0)734-171303 per@etn.se
(redaktion)

Jan Tångring

Jan
Tångring
+46(0)734-171309 jan@etn.se
(redaktion)