Medfield nu ISO-certifierat
Göteborgsföretaget Medfield Diagnostics – som genom åren utvecklat en mikrovågs"hjälm" för diagnos av stroke – har erhållit ISO 13485-certifikat. Det är enligt företaget ett viktigt steg, inte minst inför en CE-märkning av den första produkten, Strokefinder MD100.– ISO-certifieringen är en kvittens på att Medfield lever upp till de högt ställda kraven för medicintekniska produkter och även ett viktigt steg mot CE-märkning av företagets första produkt, Strokefinder MD100, säger Dag Jungenfelt, vd på Medfield i ett pressmeddelande.
I somras kom resultatet av den första kliniska studien med den svenska mikrovågshjälmen Strokefinder. I den kunde konstateras att den lilla hjälmen med insydda antenner snabbt kan skilja hjärnblödning från blodpropp (länk).